Фармацевтичний клас DMF (EP/USP) - Стерильний синтез API
Pharmaceutical Grad
GMP-клас DMF (C₃H₇NO) для синтезу цитотоксичного препарату, сумісного з ICH Q 7.
Унікальні моменти
Без ендотоксину: Менше або дорівнює 0,25 ЄС/мл (тест LAL)
Контроль генотоксину: NDMA менше або дорівнює 0,01 проміле (LC-MS/MS)
Стерильний варіант: Гамма-опромінення (25 км)
Справа про застосування
Пептидне зчеплення розчинника для препаратів АЦП (DAR більше або дорівнює 7,8)
Залишковий розчинник менше або дорівнює 410 проміле за вказівки FDA
Технічні специфікації
| Стандартний | Вимога |
|---|---|
| USP<467> | Залишок класу класу 2 |
| EP 10.0 | 2.4.24 Відповідність |
Популярні Мітки: Фармацевтичний клас DMF (EP/USP) - стерильний синтез API, Китайський фармацевтичний клас DMF (EP/USP) - Стерильні виробники синтезу API, постачальники, фабрика
